
Siringa per irrigazione per clistere in plastica
La siringa in plastica per irrigazione per clistere è un dispositivo medico monouso-progettato per la pulizia sicura dell'intestino, l'aspirazione di liquidi e le procedure di irrigazione clinica. Dotato di un fusto trasparente in polipropilene-di grado medicale e di uno stantuffo con doppia-guarnizione, fornisce un'accurata somministrazione di fluidi e una sicurezza a tenuta di liquidi-con capacità volumetriche di 50 ml e 100 ml. Il supporto per i preventivi e la documentazione tecnica sono disponibili per distributori di dispositivi medici, importatori e responsabili degli approvvigionamenti sanitari commerciali.
Caratteristiche principali
Fusto in polipropilene-di grado medico:La struttura in materiale inerte resiste alle reazioni chimiche con le soluzioni di irrigazione e mantiene una chiara visibilità del fluido.
Guarnizione sintetica doppia-guarnizione:L'anello in gomma-resistente alle perdite mantiene la pressione continua senza contaminazione del fluido siliconico interno.
Segni di laurea indelebili:Le linee della scala resistenti ai solventi-garantiscono letture precise del dosaggio durante l'erogazione rapida del fluido.
Punta del catetere conica di precisione:Le dimensioni uniformi della punta garantiscono una connessione salda ai tubi per clisteri standard e ai cateteri di irrigazione.
Impugnatura ergonomica dello stantuffo ad anello:L'anello per il pollice e le flange per le dita rinforzati consentono un'aspirazione e uno scarico stabili-con una sola mano.
Blister individuale sterile:L'imballaggio trattato con gas di ossido di etilene garantisce la completa sterilità del prodotto prima dell'apertura.
Specifiche tecniche
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Parametro di specifica |
Dettagli tecnici/valore |
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Nome del prodotto |
Siringa per irrigazione per clistere in plastica |
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Materiale primario |
Polipropilene-di grado medico (senza BPA-) |
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Materiale della guarnizione |
Gomma isoprene sintetica-priva di lattice |
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Volumi Nominali Disponibili |
50 ml/60 ml/100 ml/120 ml |
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Incrementi della scala di laurea |
Contrassegni neri su doppia-scala da 1 ml e 5 ml |
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Interfaccia del connettore |
Punta del catetere affusolata con cappuccio protettivo |
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Metodo di sterilizzazione |
Gas di ossido di etilene (EO). |
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Livello di garanzia di sterilità (SAL) |
$10^{-6}$ |
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Durata di conservazione |
5 anni |
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Standard per camere bianche |
Area controllata di classe 100.000 (classe ISO 8). |
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Norma del sistema di qualità |
ISO 13485 |
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Norma di biocompatibilità |
ISO 10993 (Non-citotossico, non-emolitico) |
Progettazione e costruzione
Struttura della parete ad alta-chiarezza:Stampato con spessore uniforme della parete del cilindro per consentire il rilevamento immediato di bolle d'aria o particelle residue.
Anello di ritenzione integrato:L'arresto meccanico-incorporato impedisce il ritiro accidentale dello stantuffo durante l'aspirazione massima del fluido.
Profilo ugello atraumatico:L'ingresso della punta con finitura liscia riduce la resistenza dei tessuti durante l'inserimento e la connessione del tubo.
Maniglia ad anello rinforzata:L'anello dello stantuffo irrigidito gestisce soluzioni ad alta-viscosità senza deflessione strutturale sotto pressione manuale.
Uso previsto e applicazioni
Pulizia intestinale pre-operatoria
Evacuazione intestinale prima di interventi chirurgici addominali, endoscopie o procedure di imaging radiologico.
Amministrazione di clisteri clinici
Infusione controllata di soluzioni saline, farmaci rettali o soluzioni detergenti in ambienti ospedalieri e clinici.
Manutenzione della cura della stomia
Lavaggio delicato e gestione dell'igiene di routine per la cura della colostomia e dell'ileostomia.
Lavaggio post-chirurgico
Irrigazione ad alto-volume per eliminare i detriti e sciacquare i siti chirurgici operativi.
Informazioni sulla qualità e sulla regolamentazione
Processo di sterilizzazione con ossido di etilene:Convalidato secondo i requisiti della norma ISO 11135 con livelli residui minimi.
Stampaggio in ambiente controllato:Iniezione, assemblaggio e sigillatura automatizzati all'interno di camere bianche ISO Classe 8 per ridurre al minimo la carica batterica iniziale.
Test di tenuta e forza in batch:Ogni lotto di produzione viene sottoposto a controlli di tenuta dei liquidi e valutazione della forza di scorrimento del pistone.
Supporto certificato:Le spedizioni dei prodotti includono certificati di analisi specifici del lotto- che coprono test dimensionali, fisici e di sterilità.
Imballaggio e fornitura
Barriera sterile primaria:Staccare la busta blister di plastica-aprire la carta medica-e mantenere lo stato sterile durante la conservazione.
Imballaggio interno secondario:Scatola interna in cartone ondulato-pronta per lo scaffale, contenente confezioni da 25 o 50 unità.
Scatola di spedizione principale:Cartone esterno rinforzato a 5- strati, costruito per resistere alla pressione di impilamento durante il trasporto marittimo a lunga distanza.
Trasporto pallettizzato:Pallet standard per esportazione avvolti con film estensibile protettivo per garantire la stabilità della spedizione.
Opzioni di personalizzazione
Stampa di etichette private:Stampa di opere d'arte personalizzate su blister individuali, scatole interne e cartoni esterni.
Scale di laurea personalizzate:Incrementi di scala personalizzati, doppie unità volumetriche o layout di misurazione specifici.
Confezione sfusa non-sterile:Configurazioni di imballaggi sfusi su misura per l'inclusione in kit procedurali medici specializzati.
Colori dello stantuffo personalizzati:Modifiche del colore per l'identificazione funzionale e le preferenze specifiche del mercato.
Domande frequenti
D: Quale design della punta è utilizzato su questa siringa?
R: Il prodotto utilizza una punta del catetere rastremata standard che si collega saldamente ai tubi per clistere, ai cateteri e alle interfacce di aspirazione standard.
D: Queste siringhe sono completamente prive di lattice-?
R: Sì. Il cilindro e lo stantuffo sono realizzati in polipropilene-di grado medico e la guarnizione di tenuta utilizza gomma sintetica contenente zero proteine di lattice naturale.
D: Qual è il metodo di sterilizzazione e la durata di conservazione standard?
R: Tutte le unità sono sigillate singolarmente e sterilizzate con ossido di etilene, garantendo una durata di conservazione valida di 5 anni in condizioni di conservazione in magazzino pulite.
D: È possibile inserire grafica personalizzata per il branding e l'imballaggio?
R: Sì. La stampa di etichette private è disponibile per la carta blister primaria, i cartoni espositivi interni e le scatole di trasporto principali in base al volume dell'ordine.
D: Quale documentazione sulla qualità viene fornita con la consegna dell'ordine?
R: Ogni spedizione include un certificato di analisi che descrive in dettaglio i risultati dei test di sterilità, le misurazioni dimensionali, la conformità dei materiali e i test di tenuta fisica.
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