Siringhe a basso spazio morto

Produttore e fornitore di siringhe a basso spazio morto

Siringhe di precisione medica-di grado a basso spazio morto progettate per ridurre al minimo la perdita di farmaci in applicazioni iniettabili ad alto-valore

Siringa a basso spazio morto con punta Luer Lock da 5 ml

La siringa a basso spazio morto con punta Luer Lock da 5 ml riduce al minimo la ritenzione di liquido all'interno del mozzo dell'ago dopo l'iniezione, riducendo gli sprechi farmaceutici e fornendo

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Panoramica del prodotto

Le siringhe a basso spazio morto (LDS) sono iniettori ipodermici monouso specializzati-progettati per ridurre al minimo il volume di fluido residuo rimasto all'interno della punta della siringa e del mozzo dell'ago dopo l'esecuzione della corsa completa dello stantuffo.

Le siringhe ipodermiche standard trattengono tipicamente tra 0,07 ml e 0,09 ml di fluido nell'area dello spazio morto. Al contrario, le configurazioni progettate con spazio morto ridotto riducono il volume residuo-di fluido residuo fino a meno di 0,01 ml per i modelli con ago staccabile e a meno di 0,005 ml per le configurazioni con ago fisso.

Prodotte utilizzando polipropilene (PP) di grado medico e guarnizioni elastomeriche prive di lattice-, le siringhe LDS sono progettate specificamente per scenari clinici in cui la perdita di liquidi deve essere rigorosamente controllata, come campagne di vaccinazione di massa, somministrazione biofarmaceutica ad alto-costo, regimi oncologici e iniezioni oftalmiche precise.

Per i distributori di dispositivi medici, gli integratori di imballaggi farmaceutici e i team di approvvigionamento sanitario, la nostra capacità di fornitura fornisce configurazioni di siringhe LDS completamente conformi, prodotte in serie-con tracciabilità dei lotti documentata, rigorosa conformità alla qualità ISO 7886-1 e opzioni di imballaggio OEM personalizzabili.

Tipi e configurazioni

Per supportare diversi protocolli clinici e compatibilità di riempimento farmaceutico, le nostre siringhe a basso spazio morto sono progettate in tre principali configurazioni strutturali:

1. Siringhe LDS ad ago fisso integrato (design con hub zero)
Caratteristica strutturale:La cannula in acciaio inossidabile è fissata direttamente nel cilindro della siringa senza un collegamento a mozzo separato.
Volume dello spazio morto:Volume residuo inferiore o uguale a 0,005 ml.
Ideale per:Vaccinazioni a dose fissa-, somministrazione di insulina e prodotti biologici a dose singola-ad alto valore in cui non è necessario il distacco dell'ago.

2. Siringhe Luer Lock LDS con punta dello stantuffo estesa
Caratteristica strutturale:Presenta una connessione Luer Lock maschio standard abbinata a una punta dello stantuffo estesa appositamente modellata (tergi/sporgenza) che si estende direttamente nel collo Luer maschio durante la compressione completa.
Volume dello spazio morto:Volume residuo inferiore o uguale a 0,02 ml (se abbinato ad aghi standard).
Ideale per:Impostazioni cliniche che richiedono flessibilità dell'ago (sostituzione degli aghi da disegno con aghi per iniezione) mantenendo una bassa perdita residua.

3. Siringhe Luer Lock compatibili con aghi LDS dedicati
Caratteristica strutturale:Cilindro Luer Lock standard progettato per adattarsi agli aghi LDS specializzati, dotato di un solido mozzo di proiezione in plastica che riempie la cavità interna della punta Luer maschio.
Volume dello spazio morto:Volume residuo inferiore o uguale a 0,01 ml.
Ideale per:Protocolli clinici flessibili che utilizzano aghi speciali LDS intercambiabili.

Specifiche tecniche opzionali
Dimensioni della capacità:0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml.
Voti di laurea:Marcature in scala di inchiostro a base di solvente-indelebili e ad alto contrasto- conformi alle tolleranze di precisione volumetrica ISO 7886-1.
Calibri e lunghezze dell'ago:da 27G a 31G; lunghezze dell'ago da 6 mm (1/4 pollici) a 13 mm (1/2 pollici).
Confezione:Confezione singola in blister (carta/PE o carta/film PP) o confezione in polybag; componenti sfusi non-sterili per l'integrazione di kit OEM farmaceutici.

Applicazioni

Le nostre siringhe a basso spazio morto sono convalidate per specifiche operazioni sanitarie e farmaceutiche che richiedono una rigorosa precisione di dosaggio e uno spreco minimo di farmaco:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Campagne di vaccinazione di massa:Riduce la perdita cumulativa di vaccino tra fiale multi-dose, consentendo fino al 10–20% di estrazioni di dosi aggiuntive per fiala a seconda del volume di riempimento e della configurazione della fiala.

Iniezioni di farmaci biofarmaceutici e speciali ad alto costo-:Riduce al minimo-il volume accumulato durante la somministrazione di costose terapie biologiche, anticorpi monoclonali e iniezioni specialistiche in oncologia.

Medicina Estetica e Dermatologia:Facilita la somministrazione accurata di micro-dosi di tossina botulinica e terapie cutanee con un ritardo minimo-nell'hub.

Oftalmologia e iniezioni intravitreali:Supporta microiniezioni volumetriche ultra-micro-precise in cui l'esattezza del dosaggio è fondamentale per i protocolli di trattamento.

Trattamenti specialistici veterinari:Fornisce un micro-dosaggio esatto per piccoli animali e preziose applicazioni farmaceutiche per il bestiame.

Specifiche tecniche

L'elenco seguente illustra i parametri tecnici standard per le nostre siringhe a basso spazio morto-prodotte in serie:

Siringa LDS-ad ago fisso

Parametro tecnico	Specifica
Capacità Nominale	0,3 ml/0,5 ml/1 ml
Volume residuo dello spazio morto	Inferiore o uguale a 0,005 ml
Calibro dell'ago standard	27G, 29G, 30G, 31G
Materiale del cilindro e dello stantuffo	Polipropilene (PP) di grado-medico
Materiale della guarnizione	Gomma isoprene/Gomma sintetica senza lattice-
Lubrificazione	Olio siliconico-di grado medico (< 0.25 mg/cm²)
Metodo di sterilizzazione	Ossido di etilene (EO) o irradiazione gamma
Precisione volumetrica	Conforme alla norma ISO 7886-1 (da ±1% a ±5% a seconda del volume)
Profilo di purezza e sicurezza	Privo di pirogeni-, privo di DEHP-, privo di lattice-, non-tossico
Durata di conservazione	5 anni

Siringa Luer Lock LDS (stantuffo esteso)

Parametro tecnico	Specifica
Capacità Nominale	1 ml / 2 ml / 3 ml / 5 ml
Volume residuo dello spazio morto	Inferiore o uguale a 0,015 ml – Inferiore o uguale a 0,02 ml
Calibro dell'ago standard	Compatibile con aghi standard/LDS 18G–30G
Materiale del cilindro e dello stantuffo	Polipropilene (PP) di grado-medico
Materiale della guarnizione	Gomma isoprene/Gomma sintetica senza lattice-
Lubrificazione	Olio siliconico-di grado medico (< 0.25 mg/cm²)
Metodo di sterilizzazione	Ossido di etilene (EO) o irradiazione gamma
Precisione volumetrica	Conforme alla norma ISO 7886-1 (da ±1% a ±5% a seconda del volume)
Profilo di purezza e sicurezza	Privo di pirogeni-, privo di DEHP-, privo di lattice-, non-tossico
Durata di conservazione	5 anni

Produzione e servizi OEM/ODM

Gestiamo linee automatizzate di stampaggio a iniezione, assemblaggio e confezionamento ospitate in camere bianche di Classe 100.000 (ISO Classe 8) per mantenere il controllo microbico e la pulizia del particolato.

Stampa personalizzata OEM e graduazioni

Contrassegni di scala personalizzati, scale a doppia-unità e marchio aziendale personalizzato stampati utilizzando inchiostri biocompatibili e che non-sbavano.

Integrazione di misuratore personalizzato e mozzo dell'ago

Lunghezza specifica dell'ago, stile della smussatura (regolare, corta o intradermica) e combinazioni di calibri su misura per kit di iniezione personalizzati.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Integrazione kit farmaceutici

Fornitura di sottogruppi sfusi, non{0}}sterili-o di singoli blister sterili formattati appositamente per l'inclusione in prodotti farmaceutici combinati personalizzati.

Imballaggio con etichetta privata

Design completo di busta OEM, scatola interna e cartone per la spedizione in base ai requisiti normativi del distributore (inclusi codici a barre UDI ed etichettatura multi-lingue).

Garanzia di qualità e documentazione

Per supportare la registrazione internazionale, l'ammissibilità delle gare d'appalto e la conformità ai controlli di qualità, manteniamo sistemi di gestione della qualità standardizzati e forniamo pacchetti di documentazione completi:

Certificato di gestione della qualità:Struttura certificata ISO 13485:2016.

Conformità normativa:Marchio CE certificato ai sensi delle normative europee sui dispositivi medici; conforme alla norma ISO 7886-1 (siringhe ipodermiche sterili monouso) e ISO 9626 (tubo dell'ago in acciaio inossidabile).

Test sui lotti e controllo qualità:

Ispezione visiva automatizzata al 100% per difetti del cilindro e chiarezza della scala.
Test di tenuta in-decadimento della pressione in linea per verificare l'integrità della tenuta (perdite di liquido e aria sotto le soglie di pressione ISO 7886-1).
Test sui residui dell'ossido di etilene che verifica che i livelli residui rimangano inferiori o uguali a 10 µg/g.
Test delle endotossine per garantire il mantenimento dei livelli<20 EU/device.

Supporto alla documentazione:Certificato completo di analisi (COA) fornito per lotto, rapporti sui test di biocompatibilità (ISO 10993), rapporti di convalida della sterilizzazione e file principali tecnici del prodotto per la presentazione normativa.

Perché scegliere noi

Riduzione dello spazio morto verificata

Geometria della punta dello stantuffo di precisione-progettata e verificata per trattenere un volume residuo inferiore o uguale a 0,005 ml fino a inferiore o uguale a 0,01 ml-secondo test standardizzati.

Produzione di-grandi volumi in camere bianche

Capacità di produzione automatizzata in camere bianche in grado di soddisfare-appalti medici e contratti di fornitura farmaceutica su larga scala con tempi di consegna prevedibili.

Piena conformità normativa

Pacchetti di file tecnici completi (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) disponibili per accelerare l'approvazione normativa e la registrazione nei mercati di destinazione.

Personalizzazione OEM flessibile

Branding completo di marchi privati-, scale di graduazione personalizzate e soluzioni di imballaggio su misura progettate per soddisfare le esigenze del mercato regionale.

Domande frequenti

D: Qual è la differenza misurabile di spazio morto tra le siringhe standard e le siringhe a basso spazio morto?

R: Le siringhe ipodermiche standard in genere trattengono circa 0,07 ml-0,09 ml di fluido nell'area del mozzo dell'ago dopo l'iniezione. Le nostre siringhe a basso spazio morto (LDS) sono dotate di una punta dello stantuffo estesa o di un design ad ago fisso-integrato che riduce il volume di ristagno-fino a meno di o uguale a 0,005 ml (per ago fisso) o inferiore o uguale a 0,015 ml–0,02 ml (per configurazioni LDS rimovibili).

D: Le siringhe a basso spazio morto sono compatibili con gli aghi Luer Lock standard?

R: Sì. Le nostre siringhe Luer Lock LDS utilizzano dimensioni Luer lock maschio conformi allo standard ISO 80369-7. Se abbinata ad aghi standard, la punta estesa dello stantuffo riduce lo spazio morto all'interno del collo del cilindro. Per ottenere la minima ritenzione residua possibile, possono anche essere accoppiati con aghi hub LDS dedicati.

D: Qual è la quantità minima di ordine (MOQ) e il tempo di produzione per gli ordini OEM?

R: Per le configurazioni di stock standard, il MOQ base inizia da 100.000 unità. Per il marchio OEM personalizzato, contrassegni di scala specifici o imballaggi con etichetta privata-, il MOQ standard è in genere di 300.000 unità per specifica. I tempi di produzione standard vanno da 25 a 35 giorni dopo l'-approvazione della grafica e la conferma del deposito.

D: Quali metodi di sterilizzazione vengono utilizzati e potete fornire componenti sfusi non-sterili?

R: Le nostre siringhe singole finite confezionate in blister- vengono sterilizzate utilizzando gas ossido di etilene (EO) con limiti residui convalidati inferiori a 10 µg/g. Per i produttori farmaceutici e i costruttori di kit che necessitano di assemblaggio in massa, forniamo anche componenti sfusi non-sterili per camere bianche-pronti per i processi di sterilizzazione terminale.

D: Quali documenti normativi e rapporti di prova fornite ai distributori per la registrazione del mercato?

R: Forniamo un dossier di supporto normativo completo, incluso il certificato ISO 13485, la documentazione CE, i rapporti sui test di laboratorio ISO 7886-1, i dati sulla biocompatibilità ISO 10993, i rapporti sulla convalida della sterilizzazione con ossido di etilene, i dati sulla stabilità della durata di conservazione-e i certificati di analisi (COA) specifici del lotto.

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Siamo produttori e fornitori professionali di siringhe a basso spazio morto in Cina, specializzati nella fornitura di prodotti di alta qualità fabbricati in Cina. Ti diamo un cordiale benvenuto per l'acquisto di siringhe a basso spazio morto disponibili qui dalla nostra fabbrica. Sono disponibili un buon servizio e un prezzo basso.